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创新药是天下上*钱的产业之一，其本质就是一种专利寻租权模式。

依赖专利珍爱，在某一顺应症形成垄断，从而获得很高的药物销售价钱。这种高售价实则就是“租金”，而创新药正是依赖这份租金进而缔造利润。以是患者买到的创新药，大部门破费都相当于向药企支付了专利“租金”。

基于此，对于药企而言，真正赚钱的正是这一份专利“寻租权”。仿制药价钱低，基本缘故原由就是失去专利珍爱后，大批竞争者涌入，使得药物价钱趋向于市场化。由于整个药品制造流程成本并不高，除部门特殊工艺的药物外，仿制药的售价普遍极低。

看透药物本质，投资者也就很容易找到中国创新药的病根：焦点专利的缺失。

近些年，创新药产业在海内大步向前，降生诸多获批的创新药，但它们的本质依然是对于外洋明星药物的仿创。虽然这些药物在海内获得了专利，可药物设计理念及思绪都是借鉴的，这就无法阻止内卷竞争，你可以借鉴，别人同样也可以。正是这种“仿创”头脑的局限，导致热门赛道涌入了大量资源，而真正存在临床空缺的领域却鲜有人研究。

创新药专利悬崖的本质在于竞争。在海内市场中，由于人人都是借鉴的外洋明星药物，因此很容易泛起产业内卷的情形，这就导致“专利期”尚在，但各家公司却不得不因内卷而降价竞争，这本质实在与竞争带来的“专利悬崖”如出一辙。

内卷，就是中国医药产业的“专利悬崖”。若何阻止陷入内卷之中，这也正是中国创新药企业所探寻的“生路”。

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生路一：源头创新

对于中国医药产业而言，日本汽车产业的崛起之路值得借鉴。

二战之后的日本百废待兴，美国人只将日本视作廉价的代工厂，压根看不上日本商品，这其中就包罗日本汽车。然而，1970年揭晓的《马斯基法案》彻底改变了一切。

《马斯基法案》又称《大气净化法案》，是美国环保人士耐久施压换来的产物。这是一项极为严苛的法案，要求1975年后生产的汽车要到达1970-71年汽车排放污染物十分之一水平。纵然美国汽车“三巨头”（通用、福特、克莱斯勒）也都直言无法实现，事实大排量是那时美国汽车市场的焦点主线。

但同样面临这一产业变故，名不见经传的日本公司本田却给出了几近*的方案：研发往复式CVCC发念头（复合涡流调速燃烧）。仅在《马斯基法案》法案提出的两年后，本田就正式宣布CVCC发念头，并顺遂通过美国EPA的检测，这也让其成为*个知足要求的发念头。

依附CVCC发念头的确立，日本汽车顺遂在美国打响着名度。恰逢那时第四次中东战争发作，石油输出国组织(OPEC)宣布石油禁运，石油价钱攀升，更是让小排量的日本汽车成为那时美国最脱销的商品。至1980年，日本汽车年产量到达1100万辆，取代美国成为全球*的汽车生产国，日本汽车在美国市场的份额也迅速攀升至24%。

日本汽车崛起的基本，正是在于对CVCC发念头的源头创新。

从PD-1，到ADC，中国创新药企已经用产物证实，我们拥有能够比肩MNC的研发链条。但较为惋惜的是，虽然中国创新药产物数据许多，但却始终缺少“药王级”产物，PD-1药物原本是中国药企的时机，但却最终被内卷所摧毁。

造成这种征象的本质缘故原由在于，我国医药研发系统中，源头创新是一块极为显著的短板。虽然海内创新药企能够很好地完成已知靶点的创新转化，但在加倍前沿的未知靶点上，险些处于产业低级阶段。

源头创新拥有伟大的产业价值与商业价值。谁能争先完成成药性证实，谁就拥有极为针对的先发优势，而且能够牢牢专注焦点知识产权。纵然焦点知识产权在短期内无法迅速成药，它也能吸引MNC的眼光，获得对方不菲的引入对价。

据FDA数据显示，在2015-2021年中，FDA一共批准了323款新药，其中源头创新药物比重逐年增添，到2022年在新药中的占比已经跨越一半。这一数据解释，美国创新药价钱之以是昂贵，除区域溢价外，更为要害的地方在于对源头创新类药物的关注。只有源头创新的产物，才没有直接对手竞争，也是“寻租权”最贵的产物。

回溯全球医药史，同靶点获批的*药物往往会取得*的销售业绩，尔后续获批的产物的销售则会依次递减。后续获批的产物想要获得比*产物更好的数据，就需要向业界证实其拥有更为显著的疗效。“头对头”试验是*的对照方式，但这其中的难度并不亚于再做一次临床试验，这就导致后续产物的商业价值远不及*产物。

固然，源头创新虽然存在有时性，但同时它又是一种一定。若是仅验证单一靶点就想找到源头创新的时机，这显然概率极低，但如若在耐久积累中连续探寻源头创新时机，那么一定会有所收获，甚至可能找到探寻“潜在靶点”的成熟方式论。

现阶段的中国创新药产业太热衷于“拿来主义”，总是愿意使用大药企已履历证过的成熟靶点，而鲜有人愿意确立一套针对未发现靶点的探索系统。这本质上是一种聚焦短期的“急功近利”，事实成熟靶点成药概率更大，更能换来稳固的现金流，但这显然并非创新药的焦点。所谓创新药，创新才是内核，药物只是表象。只有足够的创新，才具备商业化价值，才气换来“寻租权”。

中国创新产业当下*的问题就是内卷的人太多，专注源头创新的人太少。并不是所有的创新药都具备同样的价值，兼具创新性与稀缺性才拥有更高的产业价值。

因此，源头创新是中国创新药打破内卷的主要“生路”。

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谁卡了OpenAI的脖子？

生路二：出海外洋

以日本汽车全球化破局为鉴，出海是中国创新药的另一个时机。

日本汽车的崛起自然触动了美国既得利益者的利益，很快美国的“制裁”大棒就挥向了日本。美国汽车“三巨头”对日本车企提出反推销诉讼，最终美国国会顺遂通过了“限制日本汽车入口”的法案。受此法案影响，日本汽车制造商受到了严重的损失，而陷入亏损旋涡的美国车厂则从停业边缘回归。

不外，木秀于林的日本汽车产业最终并未被美国的商业珍爱主义所击溃，履历短暂的磨炼后，它们依附全球市场的发作依然保持了*身位。在最新披露的2024年Q1全球汽车销量排名中，日本车企丰田依然稳居全球*，TOP 10车企中有4家是日本公司。

图：2024年Q1全球汽车销量情形，泉源：锦缎研究院

现阶段，中国创新药*的问题并不是研发能力不足，而是本土市场的严重内卷造成恶心竞争。纵览全球市场，中国创新药实则都是具备一定竞争力的，但当云云多的优异产物所有聚在海内市场，自然就会因内卷而造成严重的创新折价，可若他们出海到外洋，则有可能迎来属于自己的一片天地。

美国市场拥有极高的药价，自然是最理想的市场，可由于美国市场高度聚焦源头创新，因此我们现阶段的产物是很少能够相符要求的。

美国确实是全球*的细分市场，但这并不意味着美国之外的市场就没有意义。日本汽车之以是在美国打压后能够再次崛起，主要是提早举行的全球化结构，在两大块市场找到了出路：具备相对要素成本优势的亚洲市场，拥有重大内需的欧洲市场。

日本汽车能够脱销全球，其本质缘故原由照样在于能够将形成的手艺盈利运送至全球。在上世纪80年月全球石油紧缺的靠山下，日本汽车CVCC发念头省油的优势被周全放大，而美国汽车“三巨头”则因工会问题迟迟无法取得手艺突破，手艺层面的显著优势才是日本汽车全球化的基本。

图：丰田汽车1960-1980年出口数据，泉源：国联证券

与之类似，中国创新药们也应该起劲拥抱外洋市场，能上岸美国市场虽然*，但若是无法获得FDA的批准，那么就应该迅速聚焦于欧洲、东南亚等其他市场。这些市场虽然支付能力没有美国高，但却是一片蓝海市场，以中国创新药的品质和性价比优势是有能力在外洋闯出一片天的。

固然，中国创新药出海并非只有产物出海一条路，与外洋药企互助出海的License-out模式同样值得投资者关注。在外洋渠道能力不足的情形下，借助当地企业的渠道不失为一种智慧。

据不完全统计，今年上半年共有近20家中国创新药企完成了License-out生意，瑞博生物、安锐生物、舶望制药、恒瑞医药、宜联生物、亚盛医药均完成了总生意金额10亿美元以上的生意，互助工具中也不乏罗氏团体、阿斯利康、诺华、武田制药这样的MNC。

图：2024年上半年License-out生意一览，泉源：锦缎研究院

从地域性企业，走向全球性企业，这是被内卷笼罩的中国创新药公司的第二条“生路”。

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“破内卷”是一道必答题

众人皆说海内没有适合创新药生长的土壤，这句话实在只说对了一半。

从本质上看，我们医药产业已经完成了从“仿制药”向“创新药”的转变，只不外源头创新的匮乏限制了产业的进一步发展，使得我们的创新药很难在高端市场驻足。同时，海内医药市场又是一个存量盘，“仿创型”创新药是难以连续保持高利润空间的，由于这是一个充实竞争的市场，人人都可以去抢利润，最后终将陷入内卷。

中国创新药真的不行吗？这实在是一个相对的问题，若是将中国“仿创型”产物放到全球大市场，就会发现它实则照样拥有竞争力的，要害问题在于若何走出去，若何找到焦点市场。

怎样突破“内卷”的枷锁，正是中国创新药下一阶段破局的要害。从0到1的源头创新是最主要的，由于它决议了中国创新药产业的高度；从1到100的出海同样也是主要的，由于它决议了中国创新药广度。只有当高度与广度同时扩增，中国创新药的空间才气真正获得释放。

日本汽车之以是笑傲全球，其本质就是做到了源头创新与外洋出海的双重破局，当这两件事做到了，中国创新药自然也就无需再看FDA的神色。从源头创新与外洋出海层面，中国创新药企业实则已然有所动作，照样那句话，中国创新药仍然需要一点时间。