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4月17日新闻，苏州泽辉生物科技有限公司（Zephyrm Biotechnologies，以下简称“泽辉生物”）完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信（北京）投资基金领投，多家老股东延续跟投，所投资金将主要用于多醒目细胞药物在肺部疾病、退行性枢纽疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的Ⅰ-Ⅱ期注册临床研究、手艺平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。

泽辉生物确立于2018年，是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业。泽辉生物授权引入中国科学院所属国家干细胞资源库的“临床级”人胚干细胞作为种子细胞，其泉源经由了严酷的回溯及合规性审查，解决了人胚干细胞临床应用的潜在合规及伦理问题。泽辉生物在此基础上已建成尺度化、现货型、可低成本量产的细胞药物产业化基地，现在已将包罗呼吸系统和骨枢纽系统疾病等顺应症推进至注册性临床（II期），并在中枢神经系统疾病、眼底疾病等多个领域启动临床阶段探索。此外，公司也在近期开展多个外部相助，与潜在干细胞联用手艺/产物举行探索，充实调悦耳体免疫性能，解决特定疾病需求。

行至资本首只新能源产业基金设立

依托中科院在干细胞药物领域的早期探索功效与公司团队创新药物研发及产业化履历，泽辉生物在确立至今短短4年内取得多个顺应症进入注册Ⅱ期临床、干细胞产物实现产业化落地，快速生长为中国甚至全球干细胞药物研发领域的第一梯队。公司首创团队硕博占比跨越70%，划分来自中科大、斯坦福、约翰霍普金斯、协和及宣武医院等高校所院，在赛诺菲（Sanofi）、拜耳、艾尔建、Vertex等外洋药企有多年高管履历，笼罩药学研发、临床前评价、临床路径计划、药物申报审批及上市等开发全流程。

干细胞药物是一类特殊的活细胞创新药物，具有壮大的免疫调治、促进损伤修复、特定分化细胞替换等差异功效，使其在多种重大疾病领域施展伟大潜力，有希望为传统药物或治疗手段无法解决的疾病提供治疗方案。

干细胞药物的生产工艺、质量控制以及临床使用操作等都显著有别于传统药物，需要研发一整套尺度既相符生物新药注册律例，也能贴合临床操作使用需求。泽辉生物细胞制剂生产全流程实现无血清培育系统，其定向分化的功效细胞在整个生产工艺中通过使用身分限制的血清替换物，最洪水平上规避了血清带来的平安性风险，打破了成药的手艺瓶颈。泽辉生物研发的细胞药物始终坚持即用型计谋，在医院通过定制的细胞苏醒仪举行细胞解冻苏醒，即可配制成细胞注射液完成临床给药，具备临床使用便捷性。

泽辉生物首席医学官贾懿博士示意，此轮融资不仅将直接推动已进入注册临床研发阶段的功效细胞制剂的顺应症管线从现在探索性临床试验阶段进入后续确证性临床研究阶段，同时还将推动新的功效细胞制剂研发进入后续注册临床试验。因此，此轮融资的胜利完成保证了泽辉生物研发管线按设计延续推进，奠基了乐成确立具有优势的多醒目细胞产物平台的基础。

建信信托股权投资平台建信（北京）投资基金医药组卖力人王邦源示意：纵观中国干细胞疗法已往十余年的生长，由模糊、杂乱逐步走向规范化、产业化、具象化。在这个历程中，干细胞疗法也逐步完成了从医疗手艺服务向药品的主要转变。至此，我国干细胞的基础研究已走在全球前线，无论是研究数目照样质量，成为我国在生物医药领域为数不多的走在全球第一梯队的细分赛道。随同中国伟大人口群体老龄化靠山下的疾病谱变迁，干细胞作为再生医学极为要害的支柱气力，将有望在可预期的未来饰演加倍主要的角色。依托中科院在再生医学领域的耐久前沿探索与科研功效产出，泽辉生物组建了壮大的产业化团队完成了“实验室级功效”向“工业级产物”转化的要害一步。作为全球首个干细胞国际尺度制订介入者、多个海内干细胞尺度制订主持单元，泽辉生物用极高成药尺度将人胚干细胞产物推进莅临床阶段，已经成为中国唯一取得多个Ⅱ期注册临床批件的多醒目细胞研发企业，在肺部疾病、退行性枢纽疾病、视神经/脑神经等领域均进入临床探索阶段。现在公司已经确立相符药品注册尺度的工业级细胞生产基地及令人振奋的成本控制能力，有望在可预期的未来看到干细胞在多种疾病中的突破，值得期待！