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2020年，新冠疫情的泛起打破了大型医用装备平稳增进的措施。仅看CT，一年间超7000台新装备入驻医院，较同期翻了近一倍。

市场狂飙的背后潜藏着忧虑，尤其是那些以低端CT为主要营收泉源的厂商。医工研习社数据显示：2019年总计销售了约4000台CT，有75%是64排以下的中低端CT；2020年历经疫情，中低端CT的销量虽大幅上涨，但占总销量的比率却滑至64%。2021、2022两年更是危急重重，履历销量、总销量占比双跌，中低端CT略显疲态。

克日，重磅政策《关于大型医用装备设置允许治理目录（2023年）的通知》公布，进一步加速了医用装备市场的南北极分化。

新版设置目录中，64排及以上CT、1.5T及以上MR的购置限制被移除；只要价钱不高于3000万元，任何医疗机构都可直接购置目录外的医用装备，无须再向省市申请报备。换句话说，部门二三级医院碍于设置证缘故原由未能知足的中高设置影像装备需求，将在未来数年内释放。

新政之下，大型医用装备企业若何应对？动脉网与业内多位专家举行探讨，通过梳理政策转变，探寻市场的应对之策。

01 高端CT、MR放量，医用装备日趋“市场经济”

医用装备设置目录出台的本意是为了限制医院盲目举行装备投资，以实现医院资产设置的优化。自1995年制订*《大型医用装备设置与应用治理暂行设施》以来，我国的医用装备设置目录已几经迭代。

历年设置目录调换，一个对照直观的趋势是目录的更新频次更高了，笼罩局限更小了，购置的门槛降低了，大型医疗装备的设置权不停下放。

相较于往年的政策调换，2023版设置目录的修改幅度不算大，但其中涉及的每一条，都将改变一个规模伟大的细分市场。

● 删减：64排及以上CT、1.5T及以上MR移除设置目录

近年来，分级诊疗政策的推行叠加医疗机构强化基建的主观意愿，海内CT年采购量不停提升，下层医疗机构最先撑起销量；国产CT厂商为了突破合资企业的重围，也在尽可能提质降本，不停探索CT的价钱下限，甚至将16排CT的价钱压缩至百万之内，使得规模稍微大一些的社康中央，也能肩负起这一装备。

供需双方的协力加之新冠疫情的催化。海内医疗机构的CT笼罩速率大幅提升，甚至有了一丝饱和的迹象。医工研习社数据显示，2020年CT销量到达峰值，随即在2021年最先递减。不外，削减的CT销量均泉源于低于64排的中低端CT，中高端CT的销量仍在延续增添。

2023版设置目录中作废中高端CT购置的限制异常相符我国CT生长趋势。当国产64排CT手艺逐步成熟，充实竞争下价钱逐步可控，医院机构在替换CT时，可以逐步过渡为64排及其以上CT，朝更高质量的生长迈进。

需要注重的是，由于60-63排CT；1.43T、1.49T MR等特殊“64排CT”“1.5T磁共振”的普遍落地，设置政策的放量作用可能被一定弱化。2018年版设置目录移除64排以下CT装备购置限制时，各系CT的销量没有在2019年迎来显著上涨，直到2020年新冠泛起，整个CT市场才最先发作。因此，政策更多影响的是大于64排的高端CT。

相较于中低端CT，高端CT市场的需求缺乏弹性，导致政策传导泛起时滞，放量效应最终涣散于未来数年中。时滞的发生主要源于医院的设置计划，原本已计划了高端CT购置设计的医院不会由于政策的实行改变设计，而对于目录调换天生分外购置需求的医院，现有的政策放宽了高端CT的购置权，却没有指导装备厂商降低售价。近万万的装备支出，客流不足、研究能力缺乏的医院既不能在数年内接纳获本，也不能借助科研充实施展其价值。因此，购置中高端装备的同时，还需要同步完成职员设置、谋划计划，否则医院斥巨资买来的装备，最终落得延续数年的治理肩负。

MR的情形与CT相似，但有略微差异之处。现在，“主力干活”的1.5T MR市场距离饱和尚有较长时间，以至于厂商为了争取1.5T磁共振市场不停降价，部门企业销售的1.5T MR单价甚至低于300万元。现在政策下放，1.5T的磁共振能够“登堂入室”，一定水平将取代1.43T、1.49T磁共振进入市场。

影响更为显著的将是高端及超高端MR市场。现阶段大量医院已经上了3.0T MR，用以更为精准地诊断神经、心脑血管等系统的疾病，整个市场出现求过于供的情形。当设置权完成下放，高端磁共振的销量转变可能会来得快一些。究竟，医院也期望借着全新的装备，在推动科研的同时增添营收。

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总的来说，只管设置目录以64排CT、1.5T MR为“临界点”，但反映更强烈的是更高端的CT、MR赛道。此外，MR对于政策的敏感性会高于CT，由于这里存在一个资源更稀缺、需求更厚实的市场。

由于政策调换主要聚焦于高端影像装备赛道，因而更利好于GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗、联影医疗、东软医疗等在高端影像装备已有建树的企业。此外，由于价差的存在，崎岖端CT间险些没有竞争，因此，中低端CT在数年内仍然存在市场。100万左右的16排CT、400万-500万左右的32排CT、40排CT仍会成为下层医疗机构的主要购置选择。这意味着，围绕中低端CT结构的厂商，仍有充实的转型时间。

● 调整：PET/MR由“甲类”划分为乙类

由于PET/MR装备进入市场时间较晚，临床价值及市场认知均存在开拓空间，现在有能力制造PET/MR装备的企业极为有限，搭载1.5T及以上MR的PET/MR更是少之又少。

联影医疗招股书中曾披露了部门数据：停止2020年底，全球的PET/MR系统装机量约莫在200台，主要漫衍在北美、欧洲和中国，中国PET/MR装机量在40台左右，占有了全球市场的1/5。2020年海内购置的PET/MR装备中，联影医疗占有了50%，GE医疗、西门子医疗各占50%。

将PET/MR从甲类划归为乙类，一定水平反映出官方对于PET/MR临床应用及生长远景的认可，愿意给予政策支持，推动更多一流三甲医院购置PET/MR装备，加速PET/MR临床科研双向生长。

由于这一百亿级赛道介入的玩家少少、竞争壁垒过高，政策的出台将进一步激化GPS、联影的竞争。不外，由于政策没有给定PET/MR中磁共振的磁场强度，复星旗下ViewRay等企业拥有的低场强PET/MR同样有望迎来销量的发作。

● 调整：甲类首台装备设置门槛由大于3000万调整为大于5000万；乙类首台装备设置门槛由1000万-3000万调整为3000万-5000万

相较于一应俱全的1000万-3000万区间，设置目录更新后的3000万-5000万区间有些稀奇。论单价，常见的128排256层CT、3.0T MR、PET/CT、手术机械人等不足3000万就可购置，稀缺到需要定制的7.0 T MR，融合了3.0T MR的PET/MR ,器械厂商的要价又不止5000万。

某业内人士告诉动脉网：3000万-5000万价钱区间的设置匹配的是未来数年的大型医用装备采购设计，尤其是当光子计数CT、5T MR磁共振进入市场后，需要一种合适的方式对医院的设置情形举行羁系。总的来说，“门槛”的调换注释了卫健委对于医疗机构购置更高端医用装备的支持态度，相符未来医院高质量生长的需求。

02 集采将至？新政之下隐含担忧

大型医用装备作为整个链条之中的最有价值产业，它的升级既能动员上游零部件产业努力创新，提升工艺水平，降低设置成本，又能动员下游医院转变思绪，加速科研生长，提高相关科室职位，构建更为成熟的培育系统，招纳更多顺应高端医械操作的人才。

同时，同处于中游的医疗人工智能企业也将随同大型医用装备的腾飞而迅速生长，尽可能挖掘医用装备的临床潜力，降低医用装备对于职员能力的要求；着力打造医疗装备数字化应用平台同样迎来时机，当医院装备设置愈发厚实，需要构建新的平台举行智慧化的装备全生命周期治理。

总的来说，设置目录对于医用装备的放宽将逐步作用到整个链条，实现全产业链的升级。

不外，设置目录的放宽同样潜藏忧虑。在医疗器械普遍进入集采的今天，绝大部门医用装备仍维持了原有的销售模式，但在部门区域，关于影像装备进入集采的呼声越来越大，曾经仅存于招股书中的担忧，已经部门成为现实。

安徽省早在2016年便已具备一定规模的集中采购，总计拿下43台CT、16台MR、8台DSA、8台LA。福建省紧随厥后，2021年对CT、MRI等大型装备举行省级集采，平均降价跨越50%，苏州朗润的1.5T MR只卖出了293万元。2022年10月，福建的省级集采进一步扩大了局限，笼罩64排CT、1.5TMR、高端CT（256排及以上）、高端MR（3.0T及以上）。

一位业内人士以为：设置目录放松了对于CT、MR的设置控制，亦使其生产厂商更可能遭受集采带来的降价风险。

若何规避这些风险？所有的海内医用装备厂商，可能不得不措施一致地迈向“高端”。