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进击的连花清瘟

危与机往往伴生,每一次危急的泛起总会重创一些产业,但也可能驱动某些行业兴起甚至发展。

于连花清瘟而言,SARS、流感、禽流感以及新冠疫情就是这样的“契机”。尤其2019年终最先发作并在往后频频折磨全球的新冠毒株,连续催升连花清瘟的需求并一再将其送上热搜,甚至多次在二级市场将背后厂商以岭药业(002603.SZ)推上涨停板。

固然,热搜的意义不只宣示连花清瘟的火爆水平和疫情以来近3.5倍的股价涨幅,更主要的是,透过连花清瘟的进击之路可以窥见背后厂商的发展密码,甚而反映20年来中药企业创新生长的一种路径。

“明星”中药极简史

连花清瘟,清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗盛行性伤风属热毒袭肺证,症见:发烧或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。

回首连花清瘟生长史,赫然一部抗疫中药的进击史。

时间回到2003年,中国工程院院士吴以岭团队组建针对SARS病毒的中药科研队伍,融汉代张仲景的“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疗疫病善用的“大黄”以及清代吴鞠通的“银翘散”,连系现代中药药理学抗病毒、抗炎药物的研究功效,并加入增强人体免疫的“红景天”、芬芳化湿秽的“藿香”,研制出创新中药连花清瘟。不久后,连花清瘟获准进入国家药品快速审批通道。

2004年5月,连花清瘟胶囊通过国家药品监视治理局新药审评,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物中的新兵,并把抑制SARS病毒的作用明确写进了连花清瘟说明书中。

2009年,连花清瘟颗粒上市。时值甲流疫情发作,连花清瘟需求暴增,销售额到达5.05亿元,同比增进670%。彼时,海内9家大型流行症医院、疾控中央团结开展的连花清瘟胶囊循证医学研究效果解释,连花清瘟胶囊对H1N1病毒转阴率与达菲(奥司他韦)相当;在缓解流感症状,稀奇是退热缓和解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等方面,优于奥司他韦。而价钱方面,连花清瘟胶囊仅是达菲治疗用度的八分之一。

2011年,以岭药业IPO上市,着手连花清瘟胶囊二次研发。次年2月,“中药连花清瘟治疗盛行性伤风研究项目”即获2011年度国家科技提高二等奖。

同样在2012年,连花清瘟胶囊列入卫生部《盛行性伤风诊断与治疗指南》与国家中医药治理局《2012年乙型流感中医药防治方案》,自此之后,20余次获国家层面治疗方案的推荐。

时间来到2013年,连花清瘟胶囊/颗粒列入国家基药目录,并最先在多个国家举行注册,开启国际化措施。两年后连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究,并于2016年在美国弗吉尼亚州正式启动,成为全球第一个进入美国FDA临床研究的复方治伤风抗流感中药。

2017年,连花清瘟从医保乙类调整为甲类;2019年,启动连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中央临床研究。

随着连花清瘟的进阶,其收入也迎来门路式增进。钛媒体APP梳剃头现,以岭药业未单独列示连花清瘟的收入状态,但凭证公司资料,抗伤风类药物主要就是连花清瘟。2013-2019年,以岭药业抗伤风类药收入划分实现4.93亿元、5.33亿元、5.97亿元、7.40亿元、6.51亿元、12.05亿元和17.03亿元,意味着连花清瘟业绩基本呈稳增态势。

2019年终,新冠疫情发作,次年1月21日,“中西医协同的防控机制”首度被提及。几天后宣布的第四版《新型冠状病毒熏染的肺炎诊疗方案》中,第一次泛起连花清瘟,且往后的第五至第九版方案,一直在列。同年3月,中医药治疗新冠肺炎筛选出的有用药物“三药三方”,连花清瘟赫然在列。4月12日,国家药品监视治理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准顺应症的基础上,增添“新型冠状病毒肺炎轻型、通俗型”的新顺应症。

延续获相关部门及钟南山等着名专家推荐,连花清瘟频上热搜,明星光环加身,质疑声也偶发。但随着海内诸多科研院所开展一系列连花清瘟防止新冠肺炎、预防转重症方面的基础和临床研究的推进,连花清瘟在抗疫中的作用被证实并见诸报端,连花清瘟火至全球。

新冠疫情亦再次推升连花清瘟销量。2020年,以岭药业推出连花清咳片,于是“抗伤风类药物”扩展为“呼吸系统类药物”举行披露,2020年、2021H1,公司呼吸系统类药物收入42.56亿元、24.92亿元。

需求激增,以岭药业快速扩充产能。公司方面告诉钛媒体APP,公司实行了石家庄厂区“连花清瘟系列产物产能提升项目”,衡水现代中药产业化项目一期也已经建成投产,公司产能获得提升。“现在连花清瘟产能可以知足市场需求,公司将凭证市场需求实时调整生产设计,全力保障市场供应。”

销量的提升也动员连花清瘟市场份额的进阶。钛媒体APP凭证公然资料梳理,2012年,连花清瘟胶囊在零售伤风药领域的市场份额仅2.12%,到2016年、2017年,其市场份额逐步增添至4.00%、5.10%,延续2年排名第四;2016年、2017年,连花清瘟颗粒市场份额也到达5.10%、6.24%,延续排名第二。2018年,连花清瘟产物合并盘算,一跃成为中成药伤风用药销售收入第一名并连续霸榜,2020年市占率到达9.86%。

以岭药业还告诉钛媒体APP,“停止现在,连花清瘟已在近30个国家取得上市允许,较去年同期相比,外洋销售收入整体情形较好。”

何止连花清瘟

得益于连花清瘟的进击,2013年以来,以岭药业业绩逐年递增。尤其新冠疫情以来的2020年、2021年1-9月,公司划分实现营业收入87.82亿元、81.12亿元,同比增进50.76%、25.81%;归母净利润12.19亿元、12.24亿元,同比增进100.95%、20.43%。

且随着业绩的上行,以岭药业股价也走上进击之路,2020年头至今年4月7日收盘,累计涨幅(后复权)高达348.41%。尤其去年12月中旬以来,公司股价连续上行,在大盘跌10.44%的靠山下,逆势上涨128.91%。最近2个生意日,延续收出2个涨停板,十分强势。

但以岭药业又何止连花清瘟。财报显示,2020年、2021H1,公司呼吸系统类产物收入只占所有营收的48.48%和42.27%,换句话说,连花清瘟之外的产物孝顺了收入的大头。

以岭药业主营专利创新中药的研发、生产和销售,同时起劲结构化生药和康健产业。据以岭药业先容,在专利中药板块,公司围绕心脑血管病、糖尿病、肿瘤以及呼吸、神经、泌尿等系统发病率高、市场用药量大的六大类疾病举行专利中药研究开发,现在拥有专利新药13个,其中通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊和连花清咳片9个专利中药品种为现在业绩驱动主力。

举例而言,通心络胶囊在细分领域的职位并不逊于连花清瘟。该药为络病理论创新指导心脑血管病治疗的代表性药物,是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药,为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种,是唯一获得四项国家科技功效奖的治疗心脑血管疾病的基础用药。

数据显示,2009年,通心络胶囊在心脑血管中成药药物市占率2.44%,到2020年该药在中国公立医疗市场中成药心血管疾病口服用药市场份额到达7.94%,排名第二。

参松养心胶囊、芪苈强心胶囊的实力也不容小觑。米内网数据显示,心血管口服制剂榜单中,以岭药业的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额从2015年的13.16%提升至2020年的15.8%,孝顺TOP10产物一半以上的市场份额增量。

业绩数据也可佐证,2012年以来,以岭药业的心脑血管类药收入连续增进,从12.31亿元增进至2020年的34.47亿元,9年时间翻了近3倍。

在化生药板块,公司则坚持“转移加工切入—仿制药国际海内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的生长战略。生产车间通过了美国FDA、欧盟的GMP等国际认证,坚持国际海内双注册,在美国FDA申报注册15个产物。盐酸二甲双胍片等多个通过国家一致性评价产物,中选国家药品集中采购。

另外,2013年以岭药业首度提出结构大康健领域,以“康健需要治理,身体需要谋划”为创新理念,充实挖掘中国传统养生的理论精髓,现在已形成连花呼吸康健系列产物、通络康健心脑系列产物、养精抗朽迈增强免疫力系列产物、动形抗疲劳护枢纽系列产物、静神助眠及改善情绪系列产物。

值得一提的是,2021年,以岭药业大康健板块以体验营销、事宜营销等形式着重打造连花品牌,调整顺应快消运营思绪,聚焦“3 1 1(连花空气草本除菌凝胶、连花清瘟口罩爆珠、连花清咽抑菌喷剂) 连花康健包 连花清菲植物饮料/茶焦点品牌产物”,有用提高C端转化,逐渐形制品牌、渠道共振品销合一的新模式。

中医药生长滔滔向前

固然,连花清瘟甚至以岭药业的进击背后,除了疫情带来的“天时”外,更在“地利”“人和”。

随着党中央、国务院2019年宣布《关于促进中医药传承创新生长的意见》,近几年支持中医药创新的实质性文件延续出台,包罗推动上游药材规范、中医中药人才建设、医联体强化、新药申报审批减免/加速等。克日国务院办公厅印发的《“十四五”中医药生长设计》更是明确,到2025年,中医药康健服务能力显著增强,中医药生长迎来高光时刻。统计显示,2021年,中药新药获批上市12个,数目创近5年来新高。

值得一提的是,4月6日天下卫生组织在其官网有关栏目下最新宣布的《天下卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会讲述》明确一定了中医药救治新冠肺炎的平安性、有用性。对此,国家中医药治理局有关认真人示意,这一讲述充实一定了中医药抗击新冠肺炎疫情的孝顺,体现了世卫组织对中医药等传统医学的高度重视,也解释未来中医药在抗击世纪疫情中仍将大有可为。

华安证券研报指出,整其中药行业综合营收及利润逐年增进,2011-2020年营收和利润CAGR均为16%。从细分领域来看,中成药作为我国中药市场中的第一大品类,预计2025年市场规模可到达7879.3亿元。

中医药生长浪潮至,作为龙头的以岭药业顺势而上,公司多年打造的“理论 临床 新药 实验 循证”一体化的中医药学术创新与转化新模式效果初显,且随着行业景心胸的提升,无论连花清瘟照样以岭药业的进击路也许率还将继续。

华安证券剖析师谭国超就示意,公司以“络病证治”理论系统打造科研焦点竞争壁垒,在院士的率领下,公司研发投入和研发职员数目逐年递增,后续有众多创新中药、创新化生药等进入临床和获批上市,远景可期。

数据显示,2018年-2020年、2021年1-9月,公司研发用度划分为3.17亿元、3.91亿元、6.54亿元和5.38亿元,占各期营收的比重划分为6.58%、6.71%、7.45%和7.19%。

国盛证券也剖析指出,以岭药业心脑血管三大王牌通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊现在均发展为过10亿品种,预计2021年心脑血管产物规模超40亿元,同比增进30%以上。且随着老龄化加剧,心脑血管疾病高发,公司产物有望连续提升渗透率和市占率。其还预计,2022年连花清瘟收入维持在35-40亿,后续在流感叠加新冠助推下有望恢复两位数增进,并存在超预期可能。公司2020年新获批的连花清瘟姐妹产物连花清咳,已进入国家医保,后续有望成为新的大单品。