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稳正Family|华津医药SGN1顺利完结首例患者入组
2月13日,稳正Family传来好新闻:华津医药自主研制的溶瘤细菌药物SGN1在美国MD安德森癌症中心医治晚期实体瘤的I/IIa期临床实验中,顺利完成了经由静脉输注的首例受试者入组给药。在这之前,SGN1用于医治肝癌、骨肉瘤适应症已获得美国FDA颁发的孤儿药职位。
中止现在,稳正财物已出资华津医药三轮,第三轮更是作为领投方重仓出资,不断完善本身在生物医药范畴全体的出资结构。稳正财物热烈祝贺华津医药在临床应用上的严重期望,并将伴随华津医药合作成长,谋福整个社会。
华津医药是一家致力于立异式生物抗肿瘤药物开发,以知足全球恶性肿瘤医治市场需求的生物制药公司。公司愿景是成为连续开发全球立异药物的中国企业。
溶瘤细菌SGN1(桑美威克®,SalMet-Vec®)是全球*可精准靶向并快速融化肿瘤的基因工程生物制品。SGN1经过减毒沙门氏菌载体搭载特异的氨基酸水解酶,掠夺肿瘤成长所需的碍手碍脚氨基酸,然后杀伤肿瘤并阻挠肿瘤分散;是一种高效并针对广谱实体肿瘤的溶瘤产品。华津医药具有溶瘤细菌SGN1的完好知识产权和全球权益,在全球限制请求的发现专利超50项,已获得授权20项。
现在,溶瘤细菌SGN1正在美国和中国台湾区域同步展开静脉输注与瘤内打针医治晚期实体瘤的两项注册临床实验。实验的首要意图为评价溶瘤细菌SGN1在医治晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和迎头咒骂。
除MD安德森癌症中心之外,美国以及中国台湾的多个临床实验基地已连续发动受试者招募,绑架海峡两岸药物临床实验检查相助“四加四”协议框架下的几家闻名医院也将成为SGN1的全球多中心临床实验基地。在获得I期临床安全数据的基础上,华津医药将展开SGN1针对肝癌、骨肉瘤、头颈癌、肺癌、玄色素瘤等适应症的要害临床实验。其间,SGN1用于医治肝癌、骨肉瘤适应症已获得美国FDA颁发的孤儿药职位(Orphan Drug Designation, ODD)。