中阳期货官网

若何一个月的时间内减重18斤？马斯克给出的谜底是控制饮食和服用减肥“神药”。

由于马斯克的亲自“试药”，疗效出奇的糖尿病药物“司美格鲁肽”迅速出圈，成为全球最受关注的减肥药物。司美格鲁肽是诺和诺德研发的一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素排泄，抑制胰高糖素排泄，从而到达降低血糖和减轻体重的作用。

司美格鲁肽一药难求，这背后映射的是人们对于减肥药物需求的迫切，以及整个减肥药潜在市场空间的重大。减肥药很可能是医药产业下一次革命性的时机，基于此我们对这一产业举行了深度剖析，希望能够解答以下三个问题：

1.司美格鲁肽平安吗？真的如马斯克所说的那样有用吗？2.GLP-1减肥药的竞争名目3.中国减肥药物的投资时机有哪些？

01 “减肥神药”的隐秘

想要搞清晰司美格鲁肽的平安性，投资者必须先搞清晰GLP-1的疗效原理。

众所周知，胰岛素是糖尿病患者最主要的治疗手段，但若是剂量使用欠妥，很容易引发低血糖，这一度成为困扰糖尿病患者最主要的问题。若何有用制止低血糖的副作用？具有葡萄糖浓度依赖性的“肠促胰素”逐渐进入医学视野。

“肠促胰素”是一种存在于肠道上段的黏膜提取物，它只有在血糖升高时，才会促进胰岛素的排泄，而当血糖水平恢复正常时，它就失去了“刺激”胰岛素排泄的能力。这种"肠促胰素效应"是人类进食后最主要的胰岛素天外行段，约占进食后胰岛素总量的60%左右。

正是这种高选择性的功效表达，让“肠促胰素”成为*潜力的糖尿病治疗方案。

上世纪70-80年月，科学家在那些黏膜提取物中，星散出了两种“肠促胰素”，划分是葡萄糖依赖性促胰岛素排泄多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1），都具有葡萄糖依赖性，能够施展肠促胰素效应。在后续研究中，专家发现对2型糖尿病患者而言，GLP-1在肠促胰素效应中占有主导作用，而GIP的作用则险些可以忽略。

在人类发现GLP-1的主要性后，最先围绕这一靶点举行深入研究。GLP-1控糖*的局限性在于，这种激素的半衰期很短，险些在2分钟内就会被二肽基肽酶（DPP4）降解，因此纵然给患者注射GLP-1，也很难到达预想中的效果。

针对DPP4降解GLP-1这一链式反映，科学家最先设计出DPP4抑制剂，通过减缓GLP-1的剖析，以此来到达降糖的目的。DPP4抑制剂也成为新式的糖尿病药物的一种。

固然，除了减缓GLP-1的剖析外，业界还最先实验通过结构修饰 GLP-1的方式，形成不会被DPP4容易剖析的类似物，从而制止被迅速降解失活，有用延伸作用时间，到达治疗糖尿病的作用。

与此同时，GLP-1的受体普遍漫衍于全身多个器官，如中枢神经系统、胃肠道、心血管系统等。GLP-1除了能够降低血糖外，还能够与中枢神经系统上的受体连系，抑制食欲、减轻饥饿感和增添饱腹感以削减能量摄入。司美格鲁肽正是基于这一原理研制的GLP-1类似物。

在司美格鲁肽举行的III 期临床试验中，共有1961名肥胖受试者介入试验，划分注射药物和抚慰剂，在相同的生涯方式干预下延续68周。从效果来看，司美格鲁肽组的受试者体重平均降低15.3KG，降幅约在14.9%；而对照组这两项数据划分为2.6KG和2.4%。

一直以来，副作用都是对减肥患者困扰最深的，在临床试验中，减肥效果出众的司美格鲁肽并未显示出严重的副作用，受试者仅泛起恶心、腹泻、便秘等稍微副作用。

连系临床数据，投资者不难发现司美格鲁肽的减肥效果和平安性是能够保证的。不外，现在司美格鲁肽的减肥适用症并未在中国市场获批，在缺少医嘱的情形下用药举行减肥依然存在极大的平安隐患，因此切不能盲目使用它举行减肥。

02 GLP-1减肥药代际之争

每十小我私人中，就会有一个胖子。减肥已经成为众多药企窥探已久的必争之地。

马力欧大电影，就该这么拍

只管依赖马斯克的助力，司美格鲁肽火爆全球，但它却并非*的GLP-1减肥药物，诺和诺德的另一款产物利拉鲁肽也同样获批用于减肥顺应症。除此之外，礼来、赛诺菲、安进同样对这一市场虎视眈眈。

利拉鲁肽属于*代GLP-1减肥药物，最早在2014年就已经获批FDA的减肥适用症。可以说正是利拉鲁肽的获批，才拉开了GLP-1作为减肥药物的序幕。

以减重效果而论，虽然利拉鲁肽减重比例不如司美格鲁肽，但与传统减肥药物相比却有显著的优势，尤其在副作用方面，大幅降低了使用者所支出的价值。不外由于利拉鲁肽的半衰期仅约12个小时，因此需要逐日注射，增添了患者依从性的肩负。

“神药”司美格鲁肽是第二代GLP-1减肥药物，在2021年6月获得FDA批准用以治疗通俗肥胖患者举行减肥。去年12月，司美格鲁肽适用人群得以放宽，可以用于治疗12岁以上青少年患者。

与利拉鲁肽相比，司美格鲁肽对分子结构举行了调整，大幅提高GLP-1受体亲和力和白卵白连系力，不仅减重效果更佳显著，而且仅需每周举行一次皮下注射，患者依从性大幅提升，让司美格鲁肽成为马斯克所热推的产物。

纵观整个减肥药物产业链，诺和诺德依附两款GLP-1药物的乐成成为*霸主，已经可以占到全球减肥药物份额的80%以上。正是看到了诺和诺德的乐成，外洋制药巨头们也都在忙于研发更新一代的GLP-1减肥药物，尤其是研发出全球*款GLP-1激动剂艾塞那肽的礼来，更是难以接受被“厥后者”诺和诺德独享减肥顺应症“蛋糕”的情形。

基于此，第三代GLP-1减肥药物应运而生。第三代GLP-1减肥药物指的是以礼来为代表的多靶点机制。差异于诺和诺德在GLP-1靶点的专注，礼来等公司在GLP-1靶点的基础上，增添了全新靶点GIP和糖皮质素受体（GCCR），从而形成双靶点、甚至三靶点计谋。

现在，礼来的GLP-1/GIP双靶点激动剂Tirzepatide是最接于近获批的第三代GLP-1减肥药物，其糖尿病顺应症已经获批，减肥顺应症也已经进入FDA的“快速通道”，正处于IND申报阶段，极有可能在美国今年获批。

在去年4月礼来宣布的3期临床数据中，Tirzepatide最高剂量组受试者第72周的体重降幅达22.5%，63%的受试者体重降低至少20%，展现出逾越司美格鲁肽的疗效，有望成为全球减肥市场最主要的竞争者。

除礼来外，诺和诺德自身也在开发下一代GLP-1产物，安进、辉瑞、altimmune、Carmot Therapeutics等药企也均结构了第三代GLP-1减肥药物。减肥适用症将会成为未来数年内争取最为猛烈的领域之一。

03 中国减肥药投资舆图

虽然外洋GLP-1减肥药的故事已经十分精彩，但海内市场却仍然静悄悄。现在，中国市场获批的减肥药物只有奥利司他一款，暂无其他产物上市。

GLP-1减肥药同样被以为将在中国市场大有可为。诺和诺德和礼来也都十分看重中国市场，马斯克推许的司美格鲁肽仅在海内获批糖尿病顺应症，减肥顺应症依然处于临床3期阶段；礼来的第三代GLP-1减肥药物Tirzepatide同样处于临床3期阶段。

海内药企方面，依然以仿制药竞争为主。由于初代GLP-1减肥药利拉鲁肽专利已经由期，因此华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均重点结构。其中，华东医药的仿制药已经在3月30日获批糖尿病适用症，成为海内*获批的利拉鲁肽仿制药，减肥顺应症仍在审批中；正大天晴、通化东宝、翰宇药业均在上市申请中，第二款获批的利拉鲁肽仿制药有望在它们中发生。

第二代GLP-1减肥药司美格鲁肽的化合物专利将于2026年3月到期，但由于诺和诺德出于保密考量，并未宣布详细化合物的实验效果数据，因此在2021年遭到了华东医药的专利诉讼。去年9月，国家知识产权局认定，美格鲁肽焦点专利CN200680006674.6所有无效。不外，由于诺和诺德已经向北京知识产权法院提起上诉，因此这一裁决并未完全生效，依然需要看后续的判罚效果。

只管司美格鲁肽的专利尚未定论，但华东医药、丽珠团体、联邦生物、石药团体等海内药企均着手结构仿制药研发。值得注重的是，华东医药子公司九源基因自主研发的司美格鲁肽已经进入临床3期，只要赢下与诺和诺德的专利战，那么就可以快速进入上市流程。

面向未来的第三代GLP-1减肥药方面，现在海内仅有信达生物的GLP-1R/GCGR 双激动剂 IBI362进入临床3期，其他海内管线都处于临床早期。IBI362是信达生物从礼来引进的管线，凭证信达披露的临床2期数据，IBI362在12周减重疗效最高达11.6%，这一数据是要优于司美格鲁肽和Tirzepatide的。

纵观中国GLP-1减肥药市场，海内外药企正处于一场生死竞速中。诺和诺德作为全球龙头，其焦点诉求就是早日让司美格鲁肽减肥顺应症在中国获批，尽快确立先发优势；而礼来作为诺和诺德的主要对手，在效果优于司美格鲁肽的情形下，同样希望Tirzepatide能够先一步获批，甚至还将管线授予信达生物的方式举行多维竞争。

另一方面，大多数中国企业都可以行使诺和诺德专利空虚，勉力抢到更多的市场份额。这其中，向诺和诺德提出直接专利挑战的华东医药是先行者，是现在GLP-1减肥药竞争力最强的中国药企。在未来，信达生物引进的IBI362有成为*产物的潜力，若是这款产物能够早日上市，那么信达生物或将依附疗效优势击败其他竞争对手。

一语以蔽之，GLP-1减肥药已成为海内外药企心心念念的黄金赛道，现在的全球霸主诺和诺德想要守住市场，而其他竞争对手则希望打击市场。在这场全球竞争中，研发速率将成为输赢手，华东医药已经依附研发速率占得先机，信达生物则拥有*产物，潜力*。