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“中国癌症早筛第一股”挂牌港交所 诺辉康健乐
2月18日,杭州 - 中国阴历牛年首个工作日,诺辉康健正式于香港联交所挂牌上市,股票代码6606.HK。诺辉康健此次公然发售获超额认购4133倍,全球刊行7,659.8万股,国际发售与香港公然发售价最终为每股26.66港元,若不行使超额配股权,全球发售召募资金净额约为20.42亿港元,当日开盘价为76港元,比招股价26.66港元大幅凌驾1.85倍。
上午9点30分,诺辉康健团结首创人兼CEO朱叶青、诺辉康健团结首创人兼首席科学家陈一友、杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙、“中国肠癌早筛第一人”浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授、爱康团体首创人、董事长兼CEO张黎刚、浙江大学医学院隶属第二医院副院长丁克峰教授登台配合敲响了上市铜锣。
滨江区委副书记、区长李志龙、浙江大学医学院隶属第二医院副院长丁克峰教授、浙江大学医学院隶属第二医院国际保健中央主任、全科医学科主任宋振亚、夏尔巴投资首创治理合伙人蔡大庆、高盛亚洲投资银行部执行董事顾佳文、瑞银证券投资银行董事总经理孙利军、普渡科技执行董事兼总经理、诺辉康健非执行董事姚纳新、君联资源董事总经理、诺辉康健非执行董事周瑔、阿斯利康中国消化及全产物拓展业务部总经理董莉君及诺辉康健的互助伙伴代表、投资人与保荐人代表、互助机构代表以及诺辉康健董事会代表和抵家团体首席公共事务官、着名主持人郎永淳出席了上市庆典。
诺辉康健团结首创人兼首席手艺官吕宁博士、天下家庭医生组织(WONCA)主席、银紫荆星章、太平绅士、诺辉康健自力非执行董事李国栋医生、启明创投主管合伙人、太平绅士、诺辉康健非执行董事梁颖宇女士、瑞银团体全球投资银行执行副主席、大中华区主席蔡红军女士送来视频贺词。
“诺辉康健是辛丑牛年我区第一家上市企业,始终坚持对标国际前沿,致力于癌症筛查及早期检测,鼎力推进生物医药高科技创新,已成为我国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者。”杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙在致辞中讲到,“希望诺辉康健捉住本次上岸资源市场的优越契机,连续提升谋划治理水平,不停增强自主创新能力,以加倍优质的产物和服务回馈社会。”
诺辉康健是杭州高新区的优秀企业,近年来致力于生物高科技创新,依附科技硬实力获批中国癌症早筛第一证,是我国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者!”杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙在致辞中讲到,“正是有了像诺辉康健这样坚守初心、敢于对标国际最高水平的企业,杭州高新区才气一直走在创新的前沿、产业的前沿、生长的前线。”
“从2020年11月9日摘得“中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉康健见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的要害历程。上市开启了诺辉康健的新征程,初心稳固,我们任重而道远。”诺辉康健团结首创人兼CEO朱叶青示意,“我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉康健希望携手全社会的有识之士,连续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的小我私家康健治理尺度设置。”
诺辉康健此次募资主要用于旗下明星产物常卫清®的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管®的连续销售及营销提供资金;并在差别人群中举行更多常卫清®和噗噗管®的临床评估;产物研发以进一步生长公司的管线产物;潜在收购或外部引进候选产物以及一样平常公司用途等。
从各轮融资到基石投资人,诺辉康健始终获得全球顶级投资机构和一线专业生物医疗基金的不停加持。16家基石投资机构为景顺(Invesco)、清池资源、博裕资源、GIC、加皇全球资产治理(RBC)、Columbia Funds、Janus Henderson Funds、Rock Springs Capital、Worldwide Healthcare Trust PLC、LAV、Cormorant Global、HBC Asia Healthcare Opportunities VII LLC、Octagon Investments、Sage Partners、南方基金治理有限公司及E Fund(易方达)。
开创居家癌症早筛新赛道 领跑癌症早筛的创新与合规
创立于2015年,诺辉康健是港交所18A生物科技公司中极少数买通研发、注册、商业化全流程的团队,在7年中完成了多个业内首创与第一,也是现在国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。
2018年5月,诺辉康健获批进入国家药品监视治理局“创新医疗器械稀奇审批通道”。
2020年9月,诺辉康健在中国权威肿瘤学术盛会CSCO宣布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中央注册临床试验Clear-C的数据效果。数据显示,常卫清®对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度划分达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性展望值)为99.6%,对于常卫清®阴性被检者,最大水平避免了漏检。常卫清®成为中国第一款也是唯一一款经由前瞻性大规模多中央注册临床试验验证的癌症筛查产物,并凭据弗若斯特沙利文讲述,基于所得的公然数据,展示出全球业内最佳临床效果。
2020年11月9日,诺辉康健摘得“中国癌症早筛第一证”。国家药品监视治理局批准了诺辉康健旗下结直肠癌早筛产物常卫清®的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清®适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监视治理局批准的中国首个也是现在唯一的癌症早筛产物注册证。常卫清®的《体外诊断试剂产物注册手艺审评讲述》已全文宣布在国家药品监视治理局官网。
2021年1月15日,常卫清®手艺进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》宣布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA团结检测手艺为肠癌早筛的主要手段之一。
常卫清®是中国首个且现在唯一五证完好的癌症早筛产物合规标杆。现在常卫清®试剂盒获国家药监局三类医疗器械注册证;风险评估算法获浙江省药监局二类医疗器械注册证;粪便磨练预处置装置(含样本保留手艺)获一类医疗器械立案证;核酸提取或纯化试剂获一类医疗器械立案证;全自动核酸提取仪获一类医疗器械立案证。
聚焦高发癌症筛查 研发适配亚洲人基因的创新手艺
诺辉康健已在全球确立了包罗71项专利及专利申请的组合,持有旗下所有已上市和管线产物的全球产权。公司拥有对亚洲特定直肠癌甲基化谱确立的专有数据库,收集了超10万个临床粪便样本;自主研发了专有的DNA样本稳固手艺,获批国家药监局业内最佳样本保留手艺,可将DNA及血红蛋白于室温状态下保留长达七日;开发了专有的DNA提取手艺,在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA,成功率高达约99.4%;自主研发了中国首个且唯一的癌症筛查多参数风险评估算法,并获批浙江省药监局二类医疗器械注册证。
现在,诺辉康健有常卫清®、噗噗管®两款结直肠癌筛查产物已获得国家药品监视治理局的批准并最先正式商业化。两款产物形成互补效应,协同笼罩差别风险水平的结直肠癌筛查目的人群。此外,公司还拥有笼罩胃癌、宫颈癌的在研产物管线幽幽管TM和宫证清TM。
基于粪便的自检胃癌筛查产物幽幽管TM已于2020年11月向国家药监局提交注册申请;非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产物宫证清TM,预期将于2021年启动注册临床试验。凭据弗若斯特沙利文讲述,停止2020年11月4日,中国并没有家用型尿液宫颈癌筛查测试产物。
落地多元市场战略 临床体检保险C端周全发力
全球疫情的严峻考验使得居家癌症早筛成为互联网加持的高潜力消费场景。随着中国癌症发病率和死亡率的攀升,中国人对康健消费和康健治理意识的不停升级,居家癌症早筛在临床、体检、保险以及C端均出现发作式增进的潜力和机遇。
停止2020年9月30日,诺辉康健已经笼罩中国约119个都会、235家体检中央、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、跨越1000名外包销售职员团队、跨越40家科研机构。
面临2020年COVID-19发作带来普遍性商业影响,诺辉康健在2020年下半年疫情减缓后迅速拉升常卫清®的出货量。诺辉康健于2020年第三季度及2020年第四季度划分录得约61,400单元及162,100单元,较2019年同期,同比划分增添17.6%及60.7%。
运营方面,诺辉康健在生产与服务上已完成承接高流量的能力建设。公司在杭州的生产设施经GMP认证。拥有当地卫健委认证并发表执行许可证的北京、杭州和广州的第三方医学磨练实验室,总测试产能将于2021年第一季度到达200万次/年。现在实验室已拥有样本处置自动化及先进的信息化系统,随着实验室取得较高营运效率及规模经济效益,单元营运成本将会大幅削减,进而形成显著的规模化优势。
关于诺辉康健
诺辉康健成立于2015年,专注于高发癌症的居家早筛,是中国癌症筛查市场的先行者和领导者。公司旨在推进癌症筛查手艺的创新,并加速癌症筛查手艺在中国的普及。诺辉康健旗下的两款结直肠癌筛查产物(常卫清®和噗噗管®)已获得国家药品监视治理局的批准并最先正式商业化。常卫清®是中国首个且现在唯一一个获得国家药品监视治理局批准的癌症筛查产物。此外,公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产物管线。公司持有旗下所有已上市和管线产物的全球产权。
诺辉康健官网
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